Альгінатная павязка медыцынскага класа PHMB - антыбактэрыйная гемастатычная для ран сярэдняй экссудацыі

Гэтая альгінатная павязка PHMB — гэта высокаэфектыўны раствор для догляду за ранамі клінічнага класа, які спалучае ў сабе шырокі спектр антыбактэрыйных уласцівасцей поліаметыленгуанідыну (PHMB) з гемастатычнымі, ўвільгатняючымі і гаючымі ўласцівасцямі медыцынскага альгінату. Ён распрацаваны з дапамогай перадавой тэхналогіі хімічнай трансплантацыі для мэтанакіраванага лячэння вострых і хранічных ран з умераным экссудатам. Ідэальна падыходзіць для пасляаперацыйнага догляду ў бальніцах, клінічнага лячэння ран і спецыялізаваных цэнтраў догляду за ранамі. Гэта прэміяльны выбар для частковых/поўных ран, пасляаперацыйных хірургічных ран, траўматычных ран, венозных язваў нагі (ВЯН), пралежняў (ПДЯ), дыябетычных язваў ступні (ДЯС) і нязначных крывацечных ран, якія патрабуюць антыбактэрыйнай абароны і падтрымкі вільготнага гаення.

Вырабленыя з выкарыстаннем інавацыйнай тэхналогіі хімічнай трансплантацыі, малекулы PHMB (0.4%–0.8% па вазе) стабільна звязаны з альгінавай кіслатой праз кавалентныя сувязі, што ліквідуе свабодны PHMB і забяспечвае дакладнае, кантраляванае вызваленне антыбактэрыйнага агента. Такая канструкцыя дазваляе пазбегнуць раздражнення далікатнай новай грануляцыйнай тканкі, ствараючы бяспечнае і ўстойлівае антыбактэрыйнае асяроддзе для паверхні раны, адначасова забяспечваючы працяглы інгібіраванне залацістага стафілакока, кішачнай палачкі, Candida albicans і іншых распаўсюджаных раневых патагенаў без рызыкі рэзістэнтнасці да антыбіётыкаў.

Натуральная альгінатная аснова забяспечвае выдатную высокую ўбіральнасць (паглынаючы да 11 разоў большую за ўласную вагу раневага экссудата), утвараючы мяккі гель пры кантакце з вадкасцю, каб фіксаваць эксудат, падтрымліваць аптымальнае вільготнае асяроддзе для гаення раны і спрыяць росту грануляцыйнай тканкі, што вельмі важна для паскарэння гаення ран. Яе мяккая, гнуткая і прыстасаваная тэкстура ідэальна прылягае да няправільных контураў ран (напрыклад, суставаў, канечнасцяў, твару), не выклікаючы дыскамфорту, а стэрыльная аднаразовая канструкцыя прадухіляе перакрыжаванае забруджванне. Гэтая павязка, якая адпавядае стандарту ISO 13485:2016 і стэрылізавана апрамяненнем, з'яўляецца універсальным і эфектыўным рашэннем для догляду за ранамі з умераным экссудатам ва ўсіх клінічных умовах. Для глабальных дыстрыб'ютараў і клінічных партнёраў мы прапануем цалкам індывідуальную ўпакоўку і поўны камплект тэхнічнай дакументацыі, якая адпавядае нарматыўным патрабаванням, што падтрымлівае бесперашкодную рэгістрацыю мясцовай прадукцыі і доступ да рынкаў у ЕС, на Блізкім Усходзе, у Азіі, Афрыцы і ва ўсіх рэгіёнах свету.

Для клінічнага прафесійнага выкарыстання (бальніцы/цэнтры па доглядзе за ранамі)

Выконвайце строгія асептычныя правілы пры ўсіх этапах нанясення і апрацоўкі.

Старанна ачысціце вобласць раны стэрыльным фізіялагічным растворам, каб выдаліць эксудат, рэшткі рэшткі і некратычную тканіну; старанна высушыце навакольную скуру і спыніце любое нязначнае крывацёк (гемастатычныя ўласцівасці павязкі дапамогуць пры рэшткавым нязначным крывацёку).

Адкрыйце стэрыльную ўпакоўку і дастаньце альгінатную павязку PHMB — папярэдняе замочванне не патрабуецца (павязка гатовая да непасрэднага нанясення).

Накладвайце павязку непасрэдна на ўсю паверхню раны, забяспечваючы поўнае пакрыццё раневага ложа; пры глыбокіх або полых ранах акуратна ўшчыльняйце павязку ў рану (не перашчыруйце, каб пазбегнуць ціску на грануляцыйную тканіну).

Накрыйце павязку чыстай, сухой другаснай стэрыльнай павязкай (напрыклад, марляй, нетканым бінтом) для абароны і фіксацыі; адрэгулюйце фіксацыю ў залежнасці ад месцазнаходжання раны і аб'ёму экссудата (тугое абкручванне не патрабуецца).

Мяняйце павязку ў залежнасці ад колькасці раневага экссудата і клінічнага стану (2-3 дні пры ўмераным экссудаце; штодня пры моцным экссудаце або інфікаваных ранах) або па ўказанні лекара. Акуратна зніміце павязку — калі яна прыліпла да раны, намачыце яе стэрыльным фізіялагічным растворам для бязбольнага выдалення.

Для пасляаперацыйнага хатняга догляду (пад кіраўніцтвам спецыяліста)

Старанна вымыйце рукі з мылам і вадой да і пасля кантакту з павязкай.

Ачысціце рану стэрыльным фізіялагічным растворам, як паказаў лекар, і акуратна высушыце.

Накладзеце альгінатную павязку PHMB, каб цалкам пакрыць паверхню раны; зафіксуйце яе стэрыльнай дыхаючай павязкай.

Пазбягайце намакання павязкі падчас штодзённых спраў; неадкладна накладвайце новую павязку, калі яна прасякне вадой або стане вільготнай.

Выконвайце рэкамендаваны лекарам графік змены павязак; неадкладна звярніцеся да медыцынскага работніка, калі стан раны пагаршаецца (напрыклад, пачырваненне, ацёк, боль або вылучэнне экссудата).

1. Варыянты наладжвання прадукту і ўпакоўкі

Мы прапануем гнуткія паслугі па наладжванні клінічнага ўзроўню, адаптаваныя да унікальных патрэб глабальных дыстрыб'ютараў, бальніц, цэнтраў па доглядзе за ранамі і медыцынскіх устаноў — з нізкім мінімальным заказам і без непатрэбных выдаткаў на формы для стандартных наладак:

Персаналізацыя павязак: індывідуальныя памеры павязак для спецыялізаванага клінічнага выкарыстання (напрыклад, вялікі памер для шырокіх пасляаперацыйных ран, малы памер для ран на твары); варыянты лістоў, якія можна разразаць, для герметызацыі поласцей ран.

Персаналізацыя стэрыльнай упакоўкі: стэрыльная бар'ерная плёнка медыцынскага класа з шматмоўным друкам (інструкцыі па ўжыванні прадукту, лагатып брэнда, мясцовыя рэгуляцыйныя знакі); індывідуальныя стэрыльныя этыкеткі для клінічнага/бальнічнага брэндынгу

Персаналізацыя масавых кардонных упаковак: фірмовы дызайн кардоннай упакоўкі, друк нумара партыі/кода партыі, карэкціроўка клінічных спецыфікацый упакоўкі, палепшаная абарона пры транспарціроўцы на вялікія адлегласці/па ўсім свеце (ідэальна падыходзіць для рэгіёнаў з высокай тэмпературай/вільготнасцю)

Гнуткасць мінімальнага замовы: нізкая мінімальная колькасць замовы для малых/сярэдніх дыстрыб'ютараў; льготныя аптовыя цэны і эксклюзіўная індывідуальная налада для буйных бальніц/медыцынскіх устаноў

2. Тэхнічныя дакументы, якія адпавядаюць нарматыўным патрабаванням

Наша прафесійная каманда па рэгуляванні прадастаўляе поўны набор стандартызаваных тэхнічных дакументаў, якія адпавядаюць стандарту ISO 13485:2016 і рэгіянальным правілам адносна медыцынскіх вырабаў (ЕС, Блізкі Усход, Паўднёва-Усходняя Азія, Афрыка, Паўночная Амерыка і г.д.). Усе дакументы можна цалкам карэктаваць і дапаўняць у адпаведнасці з мясцовымі патрабаваннямі рэгістрацыі, а таксама бясплатна абнаўляць у адпаведнасці з перагледжанымі рэгуляцыйнымі стандартамі, у тым ліку, але не абмяжоўваючыся наступным:

Дакумент аб сертыфікацыі сістэмы менеджменту якасці ISO 13485:2016

Тэхнічная спецыфікацыя прадукту (TS) з поўнымі дадзенымі выпрабаванняў на ўбіральнасць, антыбактэрыйнасць, гемастатычнасць і біясумяшчальнасць

Клінічная праверка і справаздача аб выпрабаваннях антыбактэрыйнай эфектыўнасці in vitro (хуткасць вызвалення PHMB і антыбактэрыйная эфектыўнасць)

Сертыфікат стэрылізацыі апраменьваннем і сертыфікат кантролю якасці партыі

Ліст дадзеных пра бяспеку матэрыялаў (MSDS)

Шматмоўная інструкцыя па ўжыванні прадукту (клінічная/прафесійная/хатняя версія) і дакумент аб адпаведнасці маркіроўцы

Справаздача аб выпрабаваннях гемастатычнай і гелеўтваральнай эфектыўнасці (для клінічнага/рэгістрацыйнага выкарыстання)

Паслугі па наладжванні і апрацоўцы дакументаў па тыпу кліента

1. Толькі для вонкавага клінічнага прымянення; не выкарыстоўваць на незагойных глыбокіх ранах з некантралюемым моцным крывацёкам, моцна некратычных ранах або апёках трэцяй ступені без кансультацыі з лекарам або спецыялістам па доглядзе за ранамі.

2. Прытрымлівайцеся асептычнай тэхнікі падчас усіх этапаў нанясення, разразання і апрацоўкі, каб пазбегнуць другаснай інфекцыі раны; не выкарыстоўвайце паўторна стэрыльную аднаразовую павязку.

3. Неадкладна спыніце выкарыстанне і звярніцеся да лекара, калі пасля нанясення раны з'явяцца прыкметы пагаршэння стану (напрыклад, пачырваненне, ацёк, боль, эксудат, пах або ліхаманка), або калі вакол раны ўзнікне раздражненне скуры/алергія.

4. Захоўваць у месцах, недаступных для немедыцынскага персаналу/дзяцей; захоўваць павязку ў арыгінальнай стэрыльнай упакоўцы да выкарыстання, каб захаваць стэрыльнасць, убіральнасць і антыбактэрыйныя ўласцівасці.

5. Не выкарыстоўвайце прадукт, калі стэрыльная ўпакоўка пашкоджана, разарвана, праколата, вільготная або пломба парушаная — стэрыльнасць і асноўныя характарыстыкі не могуць быць гарантаваны.

6. Пазбягайце кантакту з вачыма і слізістымі абалонкамі ротавай поласці/наза; у выпадку выпадковага траплення неадкладна старанна прамыйце вялікай колькасцю стэрыльнага фізіялагічнага раствора і звярніцеся да медыцынскага работніка, калі раздражненне не знікае.

7. Гэты прадукт не падыходзіць для людзей з вядомай алергіяй на PHMB, альгінат або любыя іншыя інгрэдыенты павязкі.

8. Не спалучайце з іншымі мясцовымі антымікробнымі сродкамі для догляду за ранамі без кансультацыі з лекарам або спецыялістам па клінічным доглядзе за ранамі.

9. Выконвайце ўказаныя ўмовы захоўвання; не захоўвайце пры высокай тэмпературы (>30℃), высокай вільготнасці (>70% адноснай вільготнасці) або пад прамымі сонечнымі прамянямі — гэта можа паўплываць на стабільнасць PHMB і ўбіральнасць альгінату.

10. Пры ранах з полымі/глыбокімі ранамі акуратна накладвайце павязку (не перашчыруйце); калі павязка прыліпла да раны, перад зняццем змочыце яе стэрыльным фізіялагічным растворам, каб пазбегнуць другаснага пашкоджання грануляцыйнай тканкі.

Кансультацыі па клінічным бізнес-супрацоўніцтве і аптовых закупках

WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821

Мабільны/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619

Афіцыйны клінічны адрас электроннай пошты: [электронная пошта абаронена]  |  [электронная пошта абаронена]

Фізічны адрас: 5-8 паверх, А4 Міжнародны прамысловы парк медыцынскіх інструментаў, вуліца Хунань Лугу, № 229, зона развіцця высокіх тэхналогій Чанша, Чанша, Хунань, Кітай

Кансультацыі па глабальнай кастомізацыі і рэгулятарнай дакументацыі (спецыяльная клінічная лінія)

Выдзелены кансультант (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821

Аб'ём паслуг: персаналізацыя павязак, дызайн упакоўкі, падрыхтоўка лакальных дакументаў для рэгістрацыі прадукцыі, праверка эфектыўнасці PHMB, рэкамендацыі па захаванні заканадаўства

Пытанне 1: У чым перавага кавалентнай сувязі PHMB-альгінатнага каркаса ў гэтай павязцы?

A1: Кавалентная сувязь (з дапамогай перадавой хімічнай прышчэпкі) стабільна звязвае малекулы PHMB з альгінатным каркасам, ліквідуючы свабодны PHMB, які можа раздражняць новую грануляцыйную тканіну. Гэта таксама дазваляе дакладнае, кантраляванае вызваленне PHMB з цягам часу, забяспечваючы ўстойлівую шырокаспектральную антыбактэрыйную абарону раны без раптоўнага вызвалення, ствараючы бяспечнае антыбактэрыйнае асяроддзе, якое падтрымлівае, а не перашкаджае гаенню ран.

Пытанне 2: Як гэтая альгінавая павязка PHMB дзейнічае пры нязначных крывацечных ранах?

A2: Альгінатная аснова медыцынскага класа валодае натуральнымі гемастатычнымі ўласцівасцямі — пры кантакце з крывёю/раневым эксудатам яна ўтварае мяккі гель, які прыліпае да паверхні раны, дапамагае запячатаць дробныя крывяносныя сасуды і спыняе нязначнае выцяканне. У той жа час, PHMB з кантраляваным вызваленнем забяспечвае неадкладную антыбактэрыйную абарону для прадухілення інфекцыі ў месцы крывацечнай раны, забяспечваючы падвойны гемастатычны і антыбактэрыйны эфект адначасова.

Пытанне 3: Чаму ўбіральнасць павязкі 11× ідэальна падыходзіць для ран з умераным узроўнем экссудату?

A3: Паглынальнасць уласнай вагі 11× адкалібравана для ран з умераным экссудатам — яна ўтрымлівае дастатковую колькасць экссудата, каб падтрымліваць вільготнасць раневага ложа (неабходна для гаення), не перасычаючы яго (што можа прывесці да мацэрацыі навакольнай здаровай скуры). Пры ранах з моцным экссудатам павязку можна спалучаць з абсарбцыйнай другаснай павязкай або мяняць яе часцей, каб падтрымліваць аптымальныя ўмовы раны.

Пытанне 4: Ці можна павязку разрэзаць, каб яна адпавядала няправільным контурам раны, і ці ўплывае разрэз на яе эфектыўнасць?

A4: Так, мяккую, гнуткую альгінатную павязку можна разрэзаць па любым памеры/форме стэрыльнымі нажніцамі (патрабуецца асептычная тэхніка), каб яна адпавядала няправільным контурам ран (напрыклад, суставаў, пятак, ран твару). Разрэз не ўплывае на асноўныя характарыстыкі павязкі — каркас з PHMB-альгінату раўнамерна размеркаваны па ўсёй павязцы, таму ўсе разрэзаныя краю і паверхні захоўваюць поўную ўбіральнасць, антыбактэрыйныя і гемастатычныя ўласцівасці.

Пытанне 5: У чым розніца паміж гэтай альгінатнай павязкай PHMB і традыцыйнымі альгінатнымі павязкамі?

A5: Традыцыйныя альгінатныя павязкі забяспечваюць толькі гемастатычны і ўвільгатняльны гаючы эфект, не маючы ўласцівай антыбактэрыйнай абароны, што патрабуе спалучэння з іншымі антыбактэрыйнымі прэпаратамі для інфікаваных/рызыкоўных ран. Гэтая альгінатная павязка PHMB спалучае ў сабе шырокі спектр антыбактэрыйнай абароны PHMB з усімі перавагамі традыцыйнага альгінату (гемастатычны, высокая ўбіральнасць, гелеўтварэнне) дзякуючы хімічнай трансплантацыі, ствараючы універсальнае рашэнне, якое ліквідуе неабходнасць выкарыстання некалькіх прадуктаў і спрашчае догляд за ранай.

Пытанне 6: Ці ўтварае павязка гель пры кантакце з эксудатам, і як яго бязбольна зняць?

A6: Так, альгінатная аснова ўтварае мяккі, неадгезіўны гель пры кантакце з раневым эксудатам/крывёю — гэты гель падтрымлівае вільготнае асяроддзе раны і ў большасці выпадкаў прадухіляе прыліпанне павязкі да раневага ложа. Калі павязка прыліпае (напрыклад, пры ранах з нізкім узроўнем экссудата), проста намачыце павязку стэрыльным фізіялагічным растворам на працягу некалькіх секунд, каб рэактываваць гель, а затым акуратна зніміце яго без болю і другаснага пашкоджання грануляцыйнай тканкі.

Пытанне 7: Ці падыходзіць гэтая павязка для дзяцей і пажылых пацыентаў з адчувальнай скурай/ломкімі ранамі?

A7: Так. Павязка мае мяккую, зручную і не раздражняльную тэкстуру (без свабоднага PHMB, формула з кантраляваным вызваленнем), што робіць яе бяспечнай для дзяцей і пажылых пацыентаў з адчувальнай скурай або далікатнай грануляцыйнай тканінай. Гелеўтваральны эфект і бязбольнае выдаленне робяць яе ідэальнай для пацыентаў, якія могуць быць адчувальнымі да змены павязкі, а падвойнае гемастатычнае/антыбактэрыйнае дзеянне добра падыходзіць для нязначных траўматычных ран, распаўсюджаных у дзяцей, і пралежняў у пажылых людзей.

Пытанне 8: Ці патрабуецца захоўванне гэтай павязкі ў халадзільніку або для міжнароднай транспарціроўкі (напрыклад, на Блізкі Усход/Паўднёва-Усходнюю Азію)?

A8: Не. Гэтая павязка з'яўляецца медыцынскім вырабам, стабільным пры пакаёвай тэмпературы — захоўванне ў халадзільніку не патрабуецца, і гэта можа прывесці да кандэнсацыі, якая пашкоджвае стэрыльную ўпакоўку і зніжае ўбіральнасць альгінату. Для міжнароднай транспарціроўкі ў рэгіёны з высокай тэмпературай/вільготнасцю мы рэкамендуем ізаляваныя і вільгаценепранікальныя транспарціровачныя скрынкі, каб пазбегнуць працяглага ўздзеяння экстрэмальнай спякоты (>40℃) і высокай вільготнасці (>70% адноснай вільготнасці), у адпаведнасці з нашымі рэкамендацыямі па захоўванні (сухое, прахалоднае, абароненае ад святла месца).

Пытанне 9: Якая рэкамендуемая частата змены павязкі для розных тыпаў ран?

A9: Для пасляаперацыйных хірургічных ран (умераны эксудат): мяняць кожныя 2-3 дні; для хранічных язваў (ВЛУ/ДФУ/Я, умераны эксудат): мяняць кожныя 2 дні; для нязначных траўматычных/крывацечных ран: мяняць штодня, пакуль не спыніцца крывацёк, затым кожныя 2-3 дні; для лёгка інфікаваных ран з умераным эксудатам: мяняць штодня для кантролю стану раны і падтрымання антыбактэрыйнай эфектыўнасці. Заўсёды карэктуйце дазоўку ў залежнасці ад клінічнага стану раны і аб'ёму экссудата ў адпаведнасці з указаннямі лекара.

Пытанне 10: Ці праводзіце вы клінічную падрыхтоўку медыцынскага персаналу па выкарыстанні гэтай павязкі для тампонавання поласцей/глыбокіх ран?

A10: Так. Для буйных клінічных закупак бальніцамі/цэнтрамі па доглядзе за ранамі мы праводзім бясплатнае анлайн-навучанне па клінічным ужыванні (якое праводзяць нашы спецыялісты па доглядзе за ранамі), якое ахоплівае асептычнае прымяненне, індывідуальнае разразанне, акуратнае ўшчыльненне поласцей/глыбокіх ран, метады зняцця павязак і ліквідацыю непаладак пры ранах з умераным узроўнем экссудату. Мы таксама прапануем шматмоўнае кіраўніцтва па клінічным ужыванні для друку (з пакрокавымі малюнкамі) для навучання персаналу і даведкі на месцы.