Медыцынская павязка з іонамі срэбра HBP з бавоўны і сеткай - антыбактэрыйная з пралангаваным вызваленнем для інфікаваных ран і язваў

Гэтая баваўняная сетка з іёнамі срэбра — гэта высокаэфектыўны антымікробны раствор для догляду за ранамі, распрацаваны з выкарыстаннем інавацыйнай тэхналогіі хелатавання гіперразгалінаваных палімераў (HBP) Ag+ — залатога стандарту лячэння інфікаваных вострых і хранічных ран. Спецыяльна распрацаваная для клінічнага выкарыстання ў бальніцах, клініках і цэнтрах догляду за ранамі, яна з'яўляецца ідэальным выбарам для лячэння венозных язваў нагі (ВЯН), пралежняў (ПДЯ), дыябетычных язваў ступні (ДЯС), апёкаў 1-й і 2-й ступені, хірургічных ран, траўматычных драпін і догляду за месцам перасадкі донара.

Вырабленая з мяккай бавоўны медыцынскага класа з падвойным вязаннем па аснове і ўтку, павязка мае буйныя ячэйкі, якія забяспечваюць эфектыўны дрэнаж экссудата, прадухіляючы назапашванне вадкасці і разрастанне бактэрый у раневым ложы. Тэхналогія асновы HBP Ag+ хелатирует іоны срэбра праз функцыянальныя групы і вызваляе іх кантраляваным, працяглым чынам праз іённы абмен, забяспечваючы працяглую антыбактэрыйную актыўнасць без раптоўнага раздражнення новай грануляцыйнай тканкі. Гэтая неантыбіётыкавая формула ўтварае трывалы антымікробны бар'ер на паверхні раны, інгібіруючы шырокі спектр распаўсюджаных раневых патагенаў (у тым ліку залацісты стафілакок, кішачную палачку і Candida albicans) і ліквідуючы рызыку бактэрыяльнай рэзістэнтнасці.

Прасякнутая белым вазелінам і парафінавым алеем, павязка забяспечвае выдатныя антыадгезійныя ўласцівасці, што дазваляе бязбольна здымаць яе і памяншаць другаснае пашкоджанне далікатнай тканіны раны. Стэрыльная, аднаразовая і простая ў нанясенні, яна ідэальна прыстасоўваецца да няправільных контураў раны і можа выкарыстоўвацца як у якасці першаснай, так і другаснай павязкі для інфікаваных ран любога памеру. Для глабальных дыстрыб'ютараў і клінічных партнёраў мы прапануем цалкам індывідуальную ўпакоўку і поўны камплект тэхнічнай дакументацыі, якая адпавядае нарматыўным патрабаванням, што спрыяе бесперашкоднай рэгістрацыі мясцовай прадукцыі і доступу да рынкаў па ўсім ЕС, Блізкім Усходзе, Азіі, Афрыцы і за яго межамі.

Для клінічнага прафесійнага выкарыстання (бальніцы/клінікі)

Строга выконвайце асептыку на ўсіх этапах нанясення.

Прадэзінфікуйце скуру вакол раны медыцынскім антысептыкам, старанна прамыйце стэрыльным фізіялагічным растворам, каб выдаліць рэшткі і эксудат, і цалкам высушыце ўчастак.

Адкрыйце стэрыльную ўпакоўку і дастаньце баваўняную сеткаватую павязку з іонамі срэбра; зніміце падкладку, каб адкрыць клейкую паверхню (для клейкіх варыянтаў).

Накладзеце павязку на рану, цалкам пакрываючы яе ложа і распаўсюджваючы яе на 1-2 см на здаровую навакольную скуру.

Шчыльна прыцісніце павязку да скуры, пачынаючы ад цэнтра раны і рухаючыся да краёў, каб забяспечыць аптымальную прыліпальнасць і кантакт.

Пры неабходнасці зафіксуйце другаснай павязкай (напрыклад, марляй, нетканым бінтом); адрэгулюйце фіксацыю ў залежнасці ад месцазнаходжання раны і аб'ёму экссудата.

Мяняйце павязку ў залежнасці ад колькасці экссудата з раны і клінічнага стану (1-3 дні пры ўмераным экссудаце; штодня пры моцным экссудаце/інфікаваных ранах) або па ўказанні лекара.

Для клінічнага пасляаперацыйнага лячэння (пад прафесійным кіраўніцтвам)

Ачысціце рану стэрыльным фізіялагічным растворам і старанна высушыце, як паказаў медыцынскі работнік.

Накладзеце стэрыльную баваўняную сеткаватую павязку з іонаў срэбра, каб пакрыць усю паверхню раны.

Зафіксуйце стэрыльнай дыхаючай павязкай і пазбягайце тугога абкручвання, якое можа перашкаджаць кровазвароту.

Выконвайце рэкамендаваны лекарам графік змены павязкі; не выкарыстоўвайце павязку паўторна і не змяняйце спосаб яе накладання без кансультацыі спецыяліста.

1. Варыянты наладжвання прадукту і ўпакоўкі

Мы прапануем гнуткія паслугі па наладжванні клінічнага ўзроўню, каб задаволіць унікальныя патрэбы глабальных дыстрыб'ютараў, бальніц і цэнтраў па доглядзе за ранамі, без непатрэбных выдаткаў на формы для стандартных наладак:

Персаналізацыя павязак: алейныя/не алейныя варыянты для розных узроўняў экссудата; нестандартныя памеры сеткі для спецыялізаванага клінічнага выкарыстання

Персаналізацыя стэрыльнай упакоўкі: герметычная ўпакоўка медыцынскага класа з шматмоўным друкам (інструкцыі па ўжыванні прадукту, лагатып брэнда, адзнакі рэгулятараў); індывідуальныя стэрыльныя этыкеткі ў адпаведнасці з мясцовымі клінічнымі стандартамі

Персаналізацыя масавых кардонных упаковак: фірмовы дызайн кардоннай упакоўкі, друк нумара партыі/кода партыі, карэкціроўка клінічных спецыфікацый упакоўкі, палепшаная абарона пры транспарціроўцы для дастаўкі на вялікія адлегласці

Гнуткасць мінімальнага замовы: нізкая мінімальная колькасць замовы для малых/сярэдніх дыстрыб'ютараў; льготныя аптовыя цэны і эксклюзіўная індывідуальная налада для буйных бальніц/медыцынскіх устаноў

2. Тэхнічныя дакументы, якія адпавядаюць нарматыўным патрабаванням

Каб забяспечыць бесперашкодную рэгістрацыю мясцовых прадуктаў і доступ да рынку, наша прафесійная каманда рэгулятараў прадастаўляе поўны набор стандартызаваных тэхнічных дакументаў, якія адпавядаюць стандарту ISO 13485:2016 і рэгіянальным правілам адносна медыцынскіх вырабаў (ЕС, Блізкі Усход, Паўднёва-Усходняя Азія, Афрыка і г.д.). Усе дакументы можна карэктаваць і дапаўняць у адпаведнасці з мясцовымі патрабаваннямі да рэгістрацыі, у тым ліку, але не абмяжоўваючыся наступным:

Дакумент аб сертыфікацыі сістэмы менеджменту якасці ISO 13485:2016

Тэхнічная спецыфікацыя прадукту (TS) з поўнымі дадзенымі аб антыбактэрыйных, біясумяшчальных і эксплуатацыйных выпрабаваннях

Клінічная праверка і справаздача аб выпрабаваннях антыбактэрыйнай эфектыўнасці in vitro

Сертыфікат стэрылізацыі апраменьваннем і сертыфікат кантролю якасці партыі

Ліст дадзеных пра бяспеку матэрыялаў (MSDS)

Шматмоўная інструкцыя па ўжыванні прадукту (клінічная/прафесійная версія) і дакумент аб адпаведнасці маркіроўцы

Бясплатная паслуга абнаўлення дакументацыі: штогадовае абнаўленне тэхнічнай дакументацыі ў адпаведнасці з перагледжанымі мясцовымі рэгулятарнымі стандартамі

Паслугі па наладжванні і апрацоўцы дакументаў па тыпу кліента

1. Толькі для вонкавага клінічнага прымянення; не выкарыстоўваць на незагойных глыбокіх ранах, моцна некратычных ранах або ранах з моцным крывацёкам без кансультацыі з лекарам.

2. Прытрымлівайцеся асептыкі падчас нанясення павязкі, каб пазбегнуць другаснай інфекцыі раны; не выкарыстоўвайце стэрыльную аднаразовую павязку паўторна.

3. Неадкладна спыніце выкарыстанне і звярніцеся да лекара, калі пасля нанясення рана мае прыкметы пагаршэння стану (напрыклад, павелічэнне пачырванення, ацёку, болю, эксудату або паху).

4. Захоўваць у месцах, недаступных для немедыцынскага персаналу/дзяцей; захоўваць павязку ў арыгінальнай стэрыльнай упакоўцы да выкарыстання для захавання стэрыльнасці.

5. Не выкарыстоўвайце прадукт, калі стэрыльная ўпакоўка пашкоджана, разарвана або пломба парушаная — стэрыльнасць не гарантуецца.

6. Пазбягайце кантакту з вачыма і слізістымі абалонкамі ротавай поласці/наза; у выпадку выпадковага траплення неадкладна старанна прамыйце вялікай колькасцю стэрыльнага фізіялагічнага раствора і звярніцеся да медыцынскага работніка, калі раздражненне не знікае.

7. Гэты прадукт не падыходзіць для людзей з вядомай алергіяй на іоны срэбра, бавоўну, белы вазелін або любыя іншыя інгрэдыенты ў складзе павязкі.

8. Не спалучайце з іншымі мясцовымі антымікробнымі сродкамі для догляду за ранамі без кансультацыі з лекарам або спецыялістам па клінічным доглядзе за ранамі.

9. Выконвайце ўказаныя ўмовы захоўвання; не захоўвайце пры высокай тэмпературы, вільготнасці або прамых сонечных прамянях — гэта можа паўплываць на актыўнасць іонаў срэбра і эфектыўнасць павязкі.

Кансультацыі па клінічным бізнес-супрацоўніцтве і аптовых закупках

WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821

Мабільны/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619

[электронная пошта абаронена]  |  [электронная пошта абаронена]

Фізічны адрас: 5-8 паверх, А4 Міжнародны прамысловы парк медыцынскіх інструментаў, вуліца Хунань Лугу, № 229, зона развіцця высокіх тэхналогій Чанша, Чанша, Хунань, Кітай

Кансультацыі па глабальнай кастомізацыі і рэгулятарнай дакументацыі (спецыяльная клінічная лінія)

Выдзелены кансультант (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821

Аб'ём паслуг: персаналізацыя адзення, дызайн упакоўкі, падрыхтоўка мясцовых рэгістрацыйных дакументаў, кансультацыі па захаванні заканадаўства

Пытанне 1: У чым розніца паміж алейным і неалейным варыянтамі гэтай баваўнянай сеткаватай павязкі з іонамі срэбра?

A1: Алейны варыянт (прасякнуты белым вазелінам/парафінавым алеем) прызначаны для ран з нізкім і ўмераным экссудатам і забяспечвае палепшаную антыадгезію для далікатнай грануляцыйнай тканкі (ідэальна падыходзіць для язваў, апёкаў і донарскіх участкаў). Неалейны варыянт аптымізаваны для ран з умераным і моцным экссудатам, з палепшаным дрэнажам сеткі для прадухілення назапашвання вадкасці. Абодва варыянты маюць аднолькавую антыбактэрыйную тэхналогію HBP з пралангаваным вызваленнем іонаў срэбра.

Пытанне 2: Ці можна гэтую павязку раскроіць, каб яна адпавядала няправільным контурам раны (напрыклад, пралежням на пятцы, ранам на твары)?

A2: Так. Мяккая медыцынская баваўняная сетка лёгка разразаецца стэрыльнымі нажніцамі (патрабуецца асептычная тэхніка), каб ідэальна падысці да раны няправільнай формы або памеру, прычым павязка распаўсюджваецца на 1-2 см на здаровую скуру для поўнай антымікробнай абароны. Разразанне не ўплывае на эфектыўнасць пралангаванага вызвалення іонаў срэбра або структурную цэласнасць павязкі.

Пытанне 3: Як доўга іёны срэбра HBP забяспечваюць антыбактэрыйную актыўнасць на паверхні раны?

A3: Перадавая тэхналогія хелатавання HBP дазваляе кантралявана, працягла вызваляць іёны срэбра на працягу да 72 гадзін на адну павязку, утвараючы працяглы антымікробны бар'ер на раневым ложы. Фактычная працягласць можа нязначна адрознівацца ў залежнасці ад аб'ёму раневага экссудата — больш шчыльны эксудат можа запатрабаваць больш частай змены павязкі для падтрымання аптымальнай антыбактэрыйнай эфектыўнасці.

Пытанне 4: Ці падыходзіць гэтая баваўняная сеткаватая павязка з іонамі срэбра для лячэння дыябетычных язваў ступні?

A4: Так. Гэта клінічнае рашэнне для лячэння лёгкіх і ўмераных інфікаваных язваў дыябетычнай ступні з нізкім і ўмераным экссудатам. Тэхналогія іёнаў срэбра з пралангаваным вызваленнем накіравана на бактэрыяльную каланізацыю (ключавую прычыну затрымкі гаення дыябетычных язваў ступні), а антыадгезійная формула мінімізуе траўматызм падчас змены павязкі (крытычна важна для дыябетычнай скуры са зніжаным кровазваротам). Пры цяжкіх, некратычных або моцна экссудуючых язвах ступні выкарыстоўвайце пад непасрэдным кіраўніцтвам спецыяліста па доглядзе за дыябетычнымі ранамі.

Пытанне 5: Ці можна выкарыстоўваць гэтую павязку ў якасці другаснай павязкі для лячэння ран адмоўным ціскам (NPWT)?

A5: Так. Неалейны варыянт рэкамендуецца ў якасці кантактнага пласта для NPWT пры інфікаваных ранах з умераным экссудатам (напрыклад, хірургічныя раны, траўматычныя раны). Ён забяспечвае мяккую антыбактэрыйную кантактную паверхню паміж прыладай NPWT і ложам раны, прадухіляючы ўрастанне тканін і падтрымліваючы антымікробную абарону падчас тэрапіі адмоўным ціскам. Выконвайце інструкцыю па ўжыванні прылады NPWT і рэкамендацыі клінічнага лекара.

Пытанне 6: Якія ўмовы захоўвання патрэбныя для буйных клінічных закупак гэтай павязкі?

A6: Захоўвайце герметычныя кардонныя ўпакоўкі ў прахалодным, сухім, добра вентыляваным клінічным складзе пры тэмпературы 15-25℃ і адноснай вільготнасці <60%. Пазбягайце прамых сонечных прамянёў, высокай тэмпературы (>30℃) і вільготнасці (>70% адноснай вільготнасці), каб захаваць актыўнасць іонаў срэбра. Складзіце кардонныя ўпакоўкі на паддоны (пазбягайце непасрэднага кантакту з зямлёй) і прытрымлівайцеся прынцыпу інвентарызацыі «першы прыйшоў, першы выйшаў»; не складвайце цяжкія прадметы на кардонныя ўпакоўкі, каб пазбегнуць пашкоджання ўпакоўкі і страты стэрыльнасці.

Пытанне 7: Ці патрабуецца захоўванне або транспарціроўка ў халадзільніку?

A7: Не. Гэтая баваўняная сеткаватая павязка з іонамі срэбра з'яўляецца медыцынскім вырабам, стабільным пры пакаёвай тэмпературы — ахаладжэнне не патрабуецца, і гэта можа прывесці да кандэнсацыі (што ўплывае на стэрыльнасць упакоўкі). Для міжнародных перавозак (напрыклад, у рэгіёны з высокай тэмпературай, такія як Блізкі Усход) мы рэкамендуем ізаляваныя транспарціровачныя скрынкі, каб пазбегнуць працяглага ўздзеяння экстрэмальных тэмператур (>40℃), што адпавядае нашым рэкамендацыям па ўмовах захоўвання.

Пытанне 8: Ці можаце вы прадаставіць дадзеныя клінічных выпрабаванняў або тэматычныя даследаванні эфектыўнасці гэтай павязкі пры хранічных язвах?

A8: Так. Мы прапануем поўную справаздачу аб клінічнай валідацыі з дадзенымі аб эфектыўнасці антыбактэрыйных прэпаратаў in vitro і клінічнымі даследаваннямі венозных язваў нагі (ВЯН) і пралежняў (ПР) (у тым ліку дадзеныя аб хуткасці гаення, зніжэнні экссудата і бактэрыяльнай ачыстцы). Для глабальных дыстрыб'ютараў, якім патрэбныя дадатковыя клінічныя доказы для лакальнай рэгістрацыі, наша каманда даследчыкаў і распрацоўшчыкаў можа таксама прадаставіць індывідуальныя дадзеныя выпрабаванняў і справаздачы аб клінічнай праверцы трэціх асоб (у адпаведнасці з мясцовымі рэгулюючымі патрабаваннямі).

Пытанне 9: Які тэрмін выканання аптовых заказаў і індывідуальнай упакоўкі?

A9: Для стандартных неіндывідуальных аптовых заказаў (варыянты з утрыманнем/без утрыманнем алею, стандартныя памеры) тэрмін выканання складае 15 рабочых дзён. Для заказаў на індывідуальную ўпакоўку/апрацоўку (друк, памеры, варыянты) тэрмін выканання складае 60 рабочых дзён (бясплатна за стандартныя налады). Для буйных аптовых заказаў для бальніц/устаноў (≥500 скрынак) мы прапануем гнуткую карэкціроўку тэрмінаў выканання і прыярытэтнае планаванне вытворчасці.

Пытанне 10: Ці праводзіце вы навучанне клінічнага персаналу па правільным нанясенні гэтай павязкі?

A10: Так. Для аптовых клінічных закупак бальніцамі/медыцынскімі ўстановамі мы праводзім бясплатнае анлайн-навучанне па клінічным ужыванні (якое праводзяць нашы спецыялісты па доглядзе за ранамі), якое ахоплівае асептычнае прымяненне, тэхніку змены павязкі, выбар алейнага/неалейнага варыянта і ліквідацыю непаладак. Мы таксама прапануем кіраўніцтва па клінічным ужыванні для друку (шматмоўнае) для навучання персаналу і даведкі на месцы.