Медыцынская трохслаёвая павязка з актываваным вуглём і срэбрам - кантроль паху і лячэнне ран з высокім узроўнем экссудата

Гэтая павязка з актываваным вуглём і срэбрам — гэта спецыялізаваны раствор для догляду за ранамі клінічнага класа, распрацаваны з трохслаёвай кампазітнай структурай, якая спалучае магутнае паглынанне таксінаў/пахаў валакна актываванага вугляроду з шырокім спектрам антымікробнай абароны срэбра. Яна распрацавана эксклюзіўна для лячэння хранічных ран з багатым эксудатам і непрыемным пахам. Ідэальна падыходзіць для клінічнага выкарыстання ў бальніцах, цэнтрах догляду за ранамі і ўстановах доўгатэрміновага догляду, з'яўляецца залатым стандартам лячэння трафічных язваў, венозных язваў нагі (ВВН), пралежняў, хранічных глыбокіх раневых інфекцый і пасляаперацыйных ран з запаволеным гаеннем, багатым эксудатам і бактэрыяльным пахам.

Асноўны пласт з актываванага вугляроднага валакна, прасякнутага срэбрам, размешчаны паміж двума кампазітнымі пластамі медыцынскага класа PE/PET, ствараючы сінергічную сістэму падвойнага дзеяння: актываваны вугаль хутка адсарбуе і нейтралізуе бактэрыяльныя таксіны і непрыемныя злучэнні ў хранічным раневым эксудаце, зніжаючы анамальна павышаны ўзровень цытакінаў, якія запавольваюць гаенне; срэбра эфектыўна інгібіруе бактэрыяльную біянагрузку і рост біяплёнкі — два ключавыя фактары, якія выклікаюць хранізацыю раны, — утвараючы трывалы антымікробны бар'ер супраць залацістага стафілакока, кішачнай палачкі, Candida albicans і іншых распаўсюджаных раневых патагенаў.

Дзякуючы выдатнай здольнасці ўбіраць эксудат і дадатковай канструкцыі тыпу канверта для экстрэмальных дрэнажных патрэб, павязка эфектыўна ўтрымлівае эксудат і пах, не працякаючы, падтрымліваючы чысціню раневага асяроддзя. Яе антыадгезійная канструкцыя гарантуе, што павязка не прыліпае да раневага ложа, што дазваляе яе бязбольна здымаць і ліквідуе другаснае пашкоджанне далікатнай грануляцыйнай тканкі. Расцяжная, гнуткая канструкцыя адпавядае контурам канечнасцяў і наносіцца ўздоўж кірунку руху цела, забяспечваючы неабмежаваную рухомасць пацыентаў. Актываваны вугаль цалкам схаваны ў нетканым пакрыцці, таму рэшткаў вугляроду не застаецца на ране або навакольнай скуры. Стэрылізаваная апрамяненнем, аднаразовая і адпавядаючая стандарту ISO 13485:2016, гэтая павязка з'яўляецца універсальным рашэннем для самых складаных выпадкаў догляду за хранічнымі ранамі. Для глабальных дыстрыб'ютараў і клінічных партнёраў мы прапануем цалкам індывідуальную ўпакоўку і поўны камплект тэхнічнай дакументацыі, якая адпавядае нарматыўным патрабаванням, што падтрымлівае бесперашкодную рэгістрацыю мясцовай прадукцыі і доступ да рынкаў у ЕС, на Блізкім Усходзе, у Азіі, Афрыцы і ва ўсіх рэгіёнах свету.

Для клінічнага прафесійнага выкарыстання (бальніцы/цэнтры па доглядзе за ранамі)

Выконвайце строгія асептычныя правілы пры ўсіх этапах нанясення і апрацоўкі.

Старанна ачысціце рану стэрыльнай вадой або фізіялагічным растворам, каб выдаліць эксудат, рэшткі рэчываў і некратычную тканіну; прамакніце навакольную скуру цалкам насуха (не патрабуецца дэзінфекцыя антысептыкам перад нанясеннем прэпарата).

Адкрыйце стэрыльную ўпакоўку і дастаньце павязку з актываванага вугалю і срэбра — яе можна накладваць на рану любым бокам (не вываратны бок, двухбаковае выкарыстанне).

Выражыце павязку патрэбнай формы і памеру стэрыльнымі нажніцамі, пераканаўшыся, што яна выступае як мінімум на 2 см за ўсе краі раны для поўнага пакрыцця.

Накладвайце павязку на паверхню раны, не расцягваючы яе; выраўноўвайце павязку ўздоўж кірунку расцяжэння канечнасці (напрыклад, ног, рук), каб забяспечыць натуральны рух пацыента.

Зафіксуйце павязку адпаведнай другаснай павязкай, кампрэсійным пластырам, медыцынскай фіксуючай прасціной або гіпаалергенным пластырам — пазбягайце тугога абкручвання, якое можа перашкаджаць кровазвароту.

Мяняйце павязку ў залежнасці ад колькасці экссудата з раны і ўзроўню паху (1-2 дні пры багатым экссудаце/моцным паху; 2-3 дні пры ўмераным экссудаце/слабым паху) або па ўказанні лекара. Павязку канвертнага тыпу неадкладна замяняйце, калі эксудат дасягае краю канверта.

Для выкарыстання ўстановамі доўгатэрміновага догляду (пад кіраўніцтвам спецыяліста)

Ачысціце рану стэрыльным фізіялагічным растворам, як паказаў лекар, і старанна высушыце.

Накладзеце загадзя выразаную (або выразаную па індывідуальнай замове) павязку з актываванага вугалю і срэбра непасрэдна на рану, забяспечыўшы поўнае пакрыццё зоны экссудата/паху.

Павязку ў форме канверта нельга разразаць. Парашок актываванага вугалю можа выпасці.

Зафіксуйце дыхаючай другаснай павязкай і адрэгулюйце фіксацыю для камфорту і мабільнасці пацыента.

Штодзённа кантралюйце рану на наяўнасць экссудата і паху; неадкладна мяняйце павязку, калі яна прасякнецца вадой або пах вернецца, і паведамляйце лекару аб любых пагаршэннях стану раны.

1. Варыянты наладжвання прадукту і ўпакоўкі

Мы прапануем гнуткія паслугі па наладжванні клінічнага ўзроўню, адаптаваныя да унікальных патрэб глабальных дыстрыб'ютараў, бальніц, цэнтраў па доглядзе за ранамі і ўстаноў доўгатэрміновага догляду — з нізкім мінімальным заказам і без непатрэбных выдаткаў на формы для стандартных наладак:

Персаналізацыя павязкі: выбар тыпу канверта/стандартнага тыпу для розных узроўняў экссудата; індывідуальныя памеры крою для спецыялізаванага клінічнага выкарыстання (напрыклад, вялікі памер для шырокіх язваў нагі, малы памер для ран на твары)

Персаналізацыя стэрыльнай упакоўкі: стэрыльная бар'ерная плёнка медыцынскага класа з шматмоўным друкам (інструкцыі па ўжыванні прадукту, лагатып брэнда, мясцовыя рэгуляцыйныя знакі); індывідуальныя стэрыльныя этыкеткі для клінічнага/бальнічнага брэндынгу

Персаналізацыя масавых кардонных упаковак: фірмовы дызайн кардоннай упакоўкі, друк нумара партыі/кода партыі, карэкціроўка клінічных спецыфікацый упакоўкі, палепшаная абарона пры транспарціроўцы на вялікія адлегласці/па ўсім свеце (ідэальна падыходзіць для рэгіёнаў з высокай вільготнасцю/экстрэмальнымі тэмпературамі)

Гнуткасць мінімальнага замовы: нізкая мінімальная колькасць замовы для малых/сярэдніх дыстрыб'ютараў; льготныя аптовыя цэны і эксклюзіўная індывідуальная налада для буйных бальніц/медыцынскіх устаноў

2. Тэхнічныя дакументы, якія адпавядаюць нарматыўным патрабаванням

Наша прафесійная каманда па рэгуляванні прадастаўляе поўны набор стандартызаваных тэхнічных дакументаў, якія адпавядаюць стандарту ISO 13485:2016 і рэгіянальным правілам адносна медыцынскіх вырабаў (ЕС, Блізкі Усход, Паўднёва-Усходняя Азія, Афрыка, Паўночная Амерыка і г.д.). Усе дакументы можна цалкам карэктаваць і дапаўняць у адпаведнасці з мясцовымі патрабаваннямі рэгістрацыі, а таксама бясплатна абнаўляць у адпаведнасці з перагледжанымі рэгуляцыйнымі стандартамі, у тым ліку, але не абмяжоўваючыся наступным:

Дакумент аб сертыфікацыі сістэмы менеджменту якасці ISO 13485:2016

Тэхнічная спецыфікацыя прадукту (TS) з поўнымі дадзенымі выпрабаванняў на ўсмоктвальнасць, антыбактэрыйнасць, біясумяшчальнасць і прадукцыйнасць

Клінічная праверка і справаздача аб выпрабаваннях антыбактэрыйнай эфектыўнасці in vitro

Сертыфікат стэрылізацыі апраменьваннем і сертыфікат кантролю якасці партыі

Ліст дадзеных пра бяспеку матэрыялаў (MSDS)

Шматмоўная інструкцыя па ўжыванні прадукту (клінічная/прафесійная/версія для доўгатэрміновага догляду) і дакумент аб адпаведнасці маркіроўцы

Справаздача аб выпрабаваннях эфектыўнасці кантролю пахаў і паглынання экссудата (для клінічнага/рэгістрацыйнага выкарыстання)

Паслугі па наладжванні і апрацоўцы дакументаў па тыпу кліента

1. Толькі для вонкавага клінічнага прымянення; не выкарыстоўваць на незагойных глыбокіх ранах, моцна некратычных ранах або ранах з некантралюемым моцным крывацёкам без кансультацыі з лекарам або спецыялістам па доглядзе за ранамі.

2. Прытрымлівайцеся асептычнай тэхнікі падчас усіх этапаў нанясення, разразання і апрацоўкі, каб пазбегнуць другаснай інфекцыі раны; не выкарыстоўвайце паўторна стэрыльную аднаразовую павязку.

3. Неадкладна спыніце выкарыстанне і звярніцеся да лекара, калі пасля нанясення раны з'явяцца прыкметы пагаршэння стану (напрыклад, пачырваненне, ацёк, боль, эксудат, пах або ліхаманка), або калі вакол раны з'явіцца раздражненне скуры.

4. Захоўваць у месцах, недаступных для немедыцынскага персаналу/дзяцей; захоўваць павязку ў арыгінальнай стэрыльнай упакоўцы да выкарыстання, каб захаваць стэрыльнасць, убіральнасць і антыбактэрыйныя ўласцівасці.

5. Не выкарыстоўвайце прадукт, калі стэрыльная ўпакоўка пашкоджана, разарвана, праколата, вільготная або пломба парушаная — стэрыльнасць і эфектыўнасць усмоктвання не гарантуюцца.

6. Пазбягайце кантакту з вачыма і слізістымі абалонкамі ротавай поласці/наза; у выпадку выпадковага траплення неадкладна старанна прамыйце вялікай колькасцю стэрыльнага фізіялагічнага раствора і звярніцеся да медыцынскага работніка, калі раздражненне не знікае.

7. Гэты прадукт не падыходзіць для людзей з вядомай алергіяй на іоны срэбра, актываваны вугаль, PE/PET або любыя іншыя інгрэдыенты павязкі.

8. Не спалучайце з іншымі мясцовымі антымікробнымі сродкамі для догляду за ранамі без кансультацыі з лекарам або спецыялістам па клінічным доглядзе за ранамі.

9. Выконвайце ўказаныя ўмовы захоўвання; не захоўвайце пры высокай тэмпературы (>30℃), высокай вільготнасці (>70% адноснай вільготнасці) або пад прамымі сонечнымі прамянямі — гэта можа паўплываць на здольнасць актываванага вугалю паглынаць яго і антыбактэрыйную актыўнасць іонаў срэбра.

10. Пры выкарыстанні павязкі тыпу «канверт» не разразайце структуру канверта (разразайце толькі край, які не з'яўляецца канвертам), каб пазбегнуць страты функцыі фіксацыі экссудата; неадкладна замяніце канверт, калі ён парваны або прасякнуты эксудатам.

Кансультацыі па клінічным бізнес-супрацоўніцтве і аптовых закупках

WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821

Мабільны/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619

Афіцыйны клінічны адрас электроннай пошты: [электронная пошта абаронена]  |  [электронная пошта абаронена]

Фізічны адрас: 5-8 паверх, А4 Міжнародны прамысловы парк медыцынскіх інструментаў, вуліца Хунань Лугу, № 229, зона развіцця высокіх тэхналогій Чанша, Чанша, Хунань, Кітай

Кансультацыі па глабальнай кастомізацыі і рэгулятарнай дакументацыі (спецыяльная клінічная лінія)

Выдзелены кансультант (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821

Аб'ём паслуг: персаналізацыя павязак (канверт/стандартны тып), дызайн упакоўкі, падрыхтоўка лакальных дакументаў па рэгістрацыі прадукту, праверка эфектыўнасці кантролю пахаў/паглынання экссудата, рэкамендацыі па захаванні заканадаўчых патрабаванняў

Пытанне 1: У чым розніца паміж тыпам канверта і стандартным тыпам гэтай павязкі з актываванага вугалю і срэбра?

A1: Стандартны тып прызначаны для ран з багатым эксудатам (напрыклад, запушчаныя венозныя язвы, вялікія пралежні) і мае герметычную канвертуючую структуру, якая ўтрымлівае вялікую колькасць эксудату і паху, каб прадухіліць працёк. Канвертны тып аптымізаваны для ран з умераным эксудатам/пахам (напрыклад, лёгкія хранічныя раны, пасляаперацыйныя раны з запаволеным гаеннем) з плоскай трохслаёвай структурай для лёгкага нанясення на ўсе часткі цела. Абодва маюць аднолькавае падвойнае дзеянне (ўбіранне/антыбактэрыйнае) і антыадгезійную канструкцыю.

Пытанне 2: Чаму ў гэтай павязцы актываваны вугаль спалучаецца са срэбрам, і які сінергічны эфект?

A2: Актываваны вугаль і срэбра працуюць разам, каб вырашыць дзве асноўныя праблемы хранічных ран: актываваны вугаль хутка адсарбуе бактэрыяльныя таксіны і непрыемныя пахучыя злучэнні, якія запавольваюць гаенне ран і выклікаюць дыскамфорт у пацыента; срэбра стрымлівае бактэрыяльную біянагрузку і рост біяплёнкі, якія прыводзяць да хранізацыі раны і інфекцыі. Гэта падвойнае дзеянне стварае чыстае, антыбактэрыйнае асяроддзе раны, якое паскарае рост грануляцыйнай тканкі і спрыяе гаенню ран — тое, чаго не могуць дасягнуць павязкі аднаразовага дзеяння (толькі ўбіральныя або толькі антыбактэрыйныя).

Пытанне 3: Ці пакіне актываваны вугаль рэшткі на ране або навакольнай скуры пасля змены павязкі?

A3: Канвертны тып не пакідае рэшткаў парашка актываванага вугалю, калі яго не разрэзаць. Асноўны пласт з актываванага вугляроднага валакна цалкам схаваны ўнутры медыцынскай нетканай тканіны (кампазітны пласт PE/PET), і гэта пакрыццё можа цалкам ахінуць актываваны вугаль. Паверхня пакрыцця гладкая і не адвальваецца, таму падчас нанясення або бязбольнага выдалення на раневым ложы і навакольнай скуры не застанецца вугляродных рэчываў, што забяспечвае чысціню раны і ліквідуе неабходнасць дадатковай ачысткі. Стандартны тып пакідае рэшткі. Падчас змены павязкі дастаткова прамывання звычайным фізіялагічным растворам.

Пытанне 4: Ці можна выкарыстоўваць гэтую павязку для доўгатэрміновага догляду ляжачых пацыентаў з пралежнямі?

A4: Так. Гэта ідэальная павязка для ляжачых пацыентаў з пралежнямі (крыж, пятка, сядалішчны бугор). Супрацьадгезійная канструкцыя дазваляе бязбольна змяняць павязку (важна для нерухомых пацыентаў), высокая ступень паглынання экссудата/паху кантралюе дрэнаж раны і пах, а расцяжная канструкцыя прымае контуры цела для камфорту пацыента. Пры пралежнях 3/4 стадыі з багатым экссудатам/пахам настойліва рэкамендуецца стандартны тып.

Пытанне 5: Як доўга доўжыцца кантроль паху і антыбактэрыйны эфект пасля аднаго нанясення павязкі?

A5: Падвойны эфект дзеяння доўжыцца да 48 гадзін пасля кожнага прымянення ў нармальных клінічных умовах. Актываваны вугаль захоўвае моцную здольнасць паглынаць таксіны/пахі на працягу 24-48 гадзін (у залежнасці ад колькасці экссудата), а іёны срэбра забяспечваюць працяглую шырокаспектральную антыбактэрыйную абарону да 72 гадзін. Пры ранах з багатым экссудатам/моцным пахам павязку рэкамендуецца мяняць кожныя 1-2 дні для падтрымання аптымальнай эфектыўнасці.

Пытанне 6: Ці патрабуецца захоўванне гэтай павязкі ў халадзільніку або для міжнароднай транспарціроўкі (напрыклад, у рэгіёны з высокай вільготнасцю, такія як прыбярэжныя раёны Паўднёва-Усходняй Азіі/Блізкага Усходу)?

A6: Не. Гэтая павязка з'яўляецца медыцынскім вырабам, стабільным пры пакаёвай тэмпературы — ахаладжэнне не патрабуецца, і гэта можа прывесці да кандэнсацыі, якая пашкоджвае стэрыльную ўпакоўку і зніжае здольнасць паглынаць актываваны вугаль. Для міжнароднай транспарціроўкі ў рэгіёны з высокай вільготнасцю/экстрэмальнымі тэмпературамі мы рэкамендуем вільгаценепранікальныя і ізаляваныя транспарціровачныя скрынкі, каб пазбегнуць працяглага ўздзеяння высокай вільготнасці (>70% адноснай вільготнасці) і экстрэмальнай спякоты (>40℃), што адпавядае нашым рэкамендацыям па ўмовах захоўвання (сухое, прахалоднае, абароненае ад святла).

Пытанне 7: Ці можна павязку парэзаць любога памеру, і ці ўплывае на яе ўбіральнасць/антыбактэрыйныя ўласцівасці рэзка?

A7: Для стандартнага тыпу павязку можна выразаць па індывідуальным памеры з дапамогай стэрыльных нажніц (з захаваннем асептычных аперацыйных метадаў), каб яна падыходзіла да розных формаў і памераў ран (напрыклад, для пралежняў няправільнай формы). Працэс рэзкі не паўплывае на ўбіральнасць або антыбактэрыйныя ўласцівасці - трохслаёвая кампазітная структура і асноўны матэрыял з актываванага вугалю, прасякнуты срэбрам, раўнамерна размеркаваны па ўсёй павязцы. Усе абрэзаныя краю і паверхні могуць цалкам захоўваць функцыю ўбірання і антыбактэрыйны ахоўны эфект. Для тыпу "канверт" рэзаць не рэкамендуецца; павязку варта выкарыстоўваць непасрэдна на ране.

Пытанне 8: Ці падыходзіць гэтая павязка для лячэння дыябетычных язваў ступні (ДСК) з эксудатам і пахам?

A8: Так. Гэта клінічнае рашэнне для лячэння дыябетычных язваў ступні з умераным або багатым эксудатам і пахам (інфекцыя лёгкай або ўмеранай ступені цяжкасці). Падвойнае дзеянне (ўбіранне/антыбактэрыйнае) прадухіляе назапашванне таксінаў і бактэрыяльную каланізацыю (асноўныя прычыны затрымкі гаення дыябетычных язваў ступні), а антыадгезійная канструкцыя мінімізуе траўматызм падчас змены павязкі (крытычна важна для дыябетычнай скуры са зніжаным кровазваротам і адчувальнасцю). Пры цяжкіх, некратычных або гангрэнозных дыябетычных язвах ступні выкарыстоўвайце пад непасрэдным кіраўніцтвам спецыяліста па доглядзе за дыябетычнымі ранамі.

Пытанне 9: Які тэрмін выканання стандартных аптовых заказаў і заказаў на нестандартныя памеры/ўпакоўку?

A9: Для стандартных неіндывідуальных аптовых заказаў (усе арыгінальныя памеры, тыпы «канверт/стандарт») тэрмін выканання складае 15 рабочых дзён. Для заказаў на індывідуальныя памеры/ўпакоўку (індывідуальная выразка, шматмоўны друк, фірмовая ўпакоўка) тэрмін выканання складае 60 рабочых дзён (бясплатна для стандартных налад). Для буйных аптовых заказаў для бальніц/устаноў (≥500 скрынак) мы прапануем гнуткую карэкціроўку тэрмінаў выканання і прыярытэтнае планаванне вытворчасці.

Пытанне 10: Ці праводзіце вы клінічную падрыхтоўку для персаналу ўстаноў доўгатэрміновага догляду па выкарыстанні гэтай павязкі для догляду за хранічнымі ранамі?

A10: Так. Для буйных клінічных закупак бальніцамі/цэнтрамі па доглядзе за ранамі/ўстановамі доўгатэрміновага догляду мы праводзім бясплатнае анлайн-навучанне па клінічным ужыванні (якое праводзяць нашы спецыялісты па доглядзе за хранічнымі ранамі), якое ахоплівае асептычнае прымяненне, індывідуальную выразанне, выбар тыпу канверта/стандарту, змену павязкі для нерухомых пацыентаў і ліквідацыю непаладак. Мы таксама прапануем шматмоўнае кіраўніцтва па клінічным ужыванні для друку (з пакрокавымі малюнкамі) для навучання персаналу і даведкі на месцы.